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原料藥精烘包GMP車間
產品詳情

原料藥精烘包GMP車間_01.jpg

適應行業:原料藥.精細化工建議等級:1萬級-30萬級

原料藥精烘包生產區布置

布置在主導風向的上風側,原料藥生產區應布置在下風側,周圍環境應清潔,且流、物流不穿越或少穿越的地區,如受條件限制,也應與嚴重粉塵、煙氣和腐蝕性氣體污染區保持足夠的距離??诜纤幊善返慕Y晶、干燥、包裝等工序的潔凈級別為30000級至10000級,采初、中救二級過濾的潔凈空氣,無菌原料藥的結晶、干燥、過篩、包裝等工序則采用1000級的潔凈空氣。

工藝流程:

大精烘包工序按工藝流程的需要進行分離,一般應分成重結晶、分離室、干燥室、留驗室、合格品儲存室、包裝室、人員和物流凈化室及通道,這些用室功能和作用不同,但要相互呼應成為一體;潔凈級別相同的房間盡可能結合在一起,以于通風使空調布置合理,潔凈級別不同的房間互相聯系要有防污染措施,如風淋室、緩沖室、傳遞窗和氣閘室等;精烘包工序人流、物流人口應盡量少,這樣容易控制全車間的潔凈度;

空調室布置:

空調室應緊靠潔凈區,使通風管道線路最短,合理的布置回風管道,發揮潔凈空調效果;在有窗的廠房中一般應將潔凈要求高的房間布置在內側或中心部位,也可將無菌GMP車間安排在外側,但加一封閉式的外走廊緩沖。

人員進出入規范:

凡進入10000級或30000級潔凈區的人員,包括操作人員、機修人員、后勤人員均需經過換鞋、穿潔凈服、并戴潔凈帽; 凡進入1000級潔凈區人員均需經過換鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿無菌潔凈衣、消毒洗手、風淋進入潔凈區。

地面工程規范:

GMP車間原料藥精烘包地面應光滑、平整,易于清洗,常采用的地面是不易起塵的水磨石、塑料、耐酸磁板地面; 墻壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。

隔斷門窗:

門窗選型要簡單、不易積塵、清掃方便,門窗要密封與墻連接要平整,防止污染物滲入;

門應由潔凈級別高向級別低的方向開啟,潔凈區要做到窗戶密閉,凡空調區與非空調區之間隔墻上的窗要設雙層窗,其中至少一劇為固定窗。

原料藥精烘包GMP車間_03.jpg

通用_02.jpg通用_03.jpg通用_04.jpg通用_05.jpg通用_06.jpg通用_07.jpg通用_08.jpg通用_09.jpg通用_10.jpg

工程名稱:大容量注射劑
工程性質凈化工程
工程名稱:超級電容器車間
工程性質:無塵車間
工程名稱:灌裝車間等
工程性質:凈化車間
工程名稱:電子組裝車間
工程性質:潔凈
上海華源安徽錦輝制藥有限公司
江蘇集成星泰科技有限公司
龍泉新亞化妝品有限公司
杭州聯聲電子股份有限公司
多項榮譽資質
具有空調凈化施工安裝證書、安全施工資質證書、項目經理資質證書、并通過ISO9001質量體系認證。
多年行業經驗
專業從事空氣凈化工程、凈化車間、 無塵車間、潔凈工程、無塵室等項目工程設計、制作、安裝、調試及空調凈化配套設備產品,已近有十幾年生產歷史。
專業的設計施工人員,已形成具有一定規模設計及配套生產的專業隊伍。加工設備齊全,制作精良,在國內市場已具有較高聲譽和相應經濟實力的凈化空調系統工程專業性工廠。
專業技術人員
應用領域廣泛
廣泛應用于生物制藥、醫藥衛生、醫療器械、電子儀表、航空航天,精密儀器、日化精細、食品飲料、汽車玻璃等作業,空調凈化安裝工程及凈化產品遍布全國三十個省、直轄市、自治區。
產品品種豐富
專業配套產品有超凈工作臺,初、中、高效送風靜壓箱,單人、雙通道風淋室,百級層流罩,百級高效空氣過濾器,拼裝式組合式空調凈化器,彩鋼夾芯板專業生產線,同時配套各類空調凈化工程所需產品。
售后服務完善
有專業的設計師,專業的安裝工人,全面的機械設備,系統管理的實踐經驗。完善周到的的服務,以方便、有效、快捷的方式為客戶提供善前善后地保質服務。
企業新聞
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